Drukuj

leki

Główny Inspektor Farmaceutyczny 19 września 2019 r. wydał 11 decyzji o wstrzymaniu w obrocie produktów leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum. Przyczyną wstrzymania produktów w obrocie jest podejrzenie zanieczyszczenia N-nitrozodimetylenoaminą (NDMA).

Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał informacje, w systemie szybkiego powiadamiania Rapid Alert o zidentyfikowaniu zanieczyszczenia N-Nitrozodimetylenoaminą (NDMA), w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum, znajdujących się w obrocie na rynkach innych państw. Po analizie zebranego materiału GIF uznał, że w interesie społecznym jest prewencyjne wstrzymanie w obrocie wszystkich produktów leczniczych zawierających tę substancję czynną.

Decyzje te oznaczają, że do momentu uzyskania potwierdzenia jakości tych produktów leczniczych obrót nimi (sprzedaż) jest wstrzymany we wszystkich hurtowniach i aptekach.

Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii.

Jak podaje Onet.pl N-nitrozodimetylenoamina (NDMA) uznawana jest za potencjalnie rakotwórczą.

Decyzje wstrzymujące dotyczą:

– Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg
– Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml
– Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg
– Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg
– Ranigast, tabletki powlekane 150 mg
– Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml
– Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg
– Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg
– Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg
– Riflux, tabletki musujące 150 mg
– Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml

Wszystkie decyzje publikowane są na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w zakładce „Decyzje i komunikaty”.

źródło:
Główny Inspektorat Farmaceutyczny
esanok.pl